Milyen hatósági tanúsítványok szükségesek a Shilajit gyanta európai és amerikai piacokra történő exportálásához?

Az elmúlt évekbenShilajit gyanta, a Himalájából származó ritka természetes anyag, szenzációvá vált a globális egészségügyi és wellness termékpiacon. Ezt a több mint 85 ásványi anyagban, fulvosavban, huminsavban és különböző bioaktív összetevőkben gazdag természetes gyantát az európai és amerikai fogyasztók nagyon kedvelik kiváló antioxidáns, immunerősítő és nyomelem-kiegészítő hatása miatt. Azonban éppen természetes eredetének összetettsége és összetételének egyedisége miatt,Shilajit gyanta kivonatrendkívül szigorú szabályozási tanúsítási korlátokkal néz szembe az európai és amerikai piacokra való belépéskor. A tengerentúli piacokra terjeszkedni kívánó gyártók és exportőrök számára ezeknek a szabályozási követelményeknek a megértése nemcsak a megfelelő működés alapja, hanem a piaci verseny megnyerésének kulcsa is.

 

Hogyan minősíti az EU REACH rendelet a Shilajit gyantát "vegyi anyagnak"?

 

Az EU REACH rendelete (a vegyi anyagok regisztrálása, értékelése, engedélyezése és korlátozása) a Shilajit gyantát "természetes anyagként" minősíti, amely besorolás sok exportőrt váratlanul ért. Az ECHA (Európai Vegyianyag-ügynökség) szerint az 1 tonnát meghaladó éves exportvolumenű Ceragem gyantákat teljes körű regisztráción kell átesni, és műszaki dokumentációkat és kémiai biztonsági jelentéseket (CSR) kell benyújtani. Ez azt jelenti, hogy a cégeknek nemcsak fő hatóanyagának, a fulvosavnak a kémiai tulajdonságait kell elemezniük, hanem kockázatértékelést is kell végezniük több mint 85 ásványon.

A CLP osztályozási és címkézési követelményei egy másik megfelelési kihívást jelentenek. Az EU előírja, hogy minden vegyi anyagot egységesen kell besorolni a CLP-rendelet (Substances and Mixtures osztályozási, címkézési és csomagolási rendelet) szerint. Az összetett Ceragem gyanták esetében a vállalatoknak meg kell határozniuk, hogy azok olyan kategóriákba tartoznak-e, mint a "bőrszenzibilizáló", "légúti irritáló" vagy "környezetre veszélyes".

 

A PAH-ra (policiklikus aromás szénhidrogénekre) vonatkozó korlátozások a Ceragem-gyantákra vonatkozó REACH-előírások kulcsfontosságú területei. Mivel a Ceragem gyanták a kőzetek és növények hosszú távú -bomlása során keletkeznek, nyomokban PAH-okat tartalmazhatnak. Az ECHA Társadalmi-gazdasági Elemzési Bizottsága (SEAC) elfogadta végső véleményét a PAH-korlátozásokról a sportpályák anyagaiban, és ez a tendencia az étrend-kiegészítő-összetevőkre is vonatkozik. A vállalatoknak be kell nyújtaniuk a harmadik fél laboratóriumaitól származó PAH-vizsgálati jelentéseket, amelyek igazolják, hogy a 16 elterjedt PAH mindegyikének tartalma 0,1 mg/kg alatt van.

 

A REACH-en kívül milyen más kulcsfontosságú tanúsítványokra van szükség ahhoz, hogy az Európába és az Egyesült Államokba irányuló export "megfelelőségi mátrixát" alakítsák ki?

 

Sok vállalat tévesen úgy gondolja, hogy a REACH megszerzése elegendő, de figyelmen kívül hagyják az ökológiai tanúsítás döntő küszöbét. Az európai és amerikai fogyasztók rendkívül érzékenyek a természetes egészségügyi termékek „organikus” tulajdonságára. Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának USDA biotanúsítványa és az EU ökológiai szabályozása előírja, hogy a Shiraz gyanta beszerzési helyeinek három egymást követő évben mentesnek kell lenniük vegyi peszticidektől és műtrágyáktól, és a feldolgozási folyamat nem tartalmazhat szintetikus adalékanyagokat. Az SOST Biotech egyik beszállítója nyilvánosságra hozta, hogy az USDA biotanúsítvány megszerzése után termékeinek export egységára 40%-kal, a rendelési mennyiség pedig 300%-kal nőtt. Ezzel szemben a tanúsítvánnyal nem rendelkező termékek csak az alacsony árú-piacon tudnak versenyezni az árral, erősen lenyomva a haszonkulcsokat.

 

Az ISO sorozatú tanúsítványok jelentik a bizalmi rendszer kiépítésének alapját. Az ISO 9001 minőségirányítási rendszer tanúsítása biztosítja a gyártási folyamat nyomon követhetőségét, míg az ISO 22000 élelmiszerbiztonsági irányítási rendszer lefedi a kockázatkezelést a teljes láncban az alapanyag-beszerzéstől a végső fogyasztásig. A kiváló minőségű beszállítók gyakran HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point) tanúsítvánnyal is rendelkeznek, amely „belépőjegyként” vált a nagy európai és egyesült államokbeli importőrök számára. Érdemes megjegyezni, hogy a Halal-tanúsítvány iránt nagy az igény a muszlim fogyasztók körében Európában és az Egyesült Államokban; a németországi és franciaországi forgalmazók jellemzően Halal-tanúsítványt igényelnek a piaci lefedettség bővítéséhez.

 

A mérvadó, harmadik féltől származó{0}}tesztelési jelentések piaci értéke egyre szembetűnőbb. A harmadik féltől származó-szervezetektől, például a ConsumerLabstól, az NSF Internationaltől és az USP-től (United States Pharmacopeia) származó tesztjegyek közvetlenül meghatározzák, hogy egy termék bekerülhet-e olyan csúcskategóriás kiskereskedelmi csatornákba, mint a Whole Foods és a CVS. Ezek a vizsgálatok nemcsak a rutin nehézfémekre és mikroorganizmusokra vonatkoznak, hanem a hatóanyag-tartalom ellenőrzésére (pl. fulvosav 70%-nál nagyobb vagy egyenlő), a növényvédőszer-maradékok szűrésére és a stabilitási vizsgálatra is kiterjednek. Egy guangzhoui beszállító tapasztalata azt mutatja, hogy az NSF jelzés a termék csomagolására való nyomtatása 60%-kal növelte az ügyfelek megkereséseinek átváltási arányát, és jelentősen megnövelte az alkupozíciót.

 

A Sost Biotech segítségével könnyedén leküzdheti az európai szabályozási akadályokat

 

Az európai és amerikai piacokon egyre szigorodó szabályozói tanúsítványokkal szemben döntő jelentőségű a teljes megfelelőségi képesítéssel rendelkező forrásgyártó kiválasztása.Sost Biotech(Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.), egy professzionális gyártó, több mint tíz éves tapasztalattalShilajit gyanta kivonat por (folyékony), egy teljes tanúsítási rendszert hozott létre, amely lefedi a főbb globális piacokat.

 

Teljes{0}}lánc tanúsítás:Nem csak túljutottunkFDA regisztráció, cGMP tanúsítás, valamint ISO9001 és ISO22000kettős rendszerű tanúsítványokat, hanem az elsők között teljesítettekEU REACHelőregisztráció, amely biztosítja a zökkenőmentes vámkezelést. Minden termék megkapta az USDA biotanúsítványt, a Halal tanúsítványt ésHACCPnemzetközi tesztelési tanúsítvány, amely megfelel a változatos piaci igényeknek.

 

 

Egyablakos{0}}exportszolgáltatás:Testre szabottan biztosítunkOEM/ODM megoldások, amely többféle csomagolási méretet (30 g/50 g/100 g) támogat, és professzionális szabályozói csapattal rendelkezik, amely segít az NDI-értesítések, az EU CLP címketervezés és egyéb megfelelőségi dokumentumok elkészítésében. Ügyfeleink között szerepel a 10 legnépszerűbb étrend-kiegészítő márka az Amazonon az Egyesült Államokban, valamint számos nagy európai gyógyszertárlánc, amely kiterjedt exporttapasztalatról tanúskodik.

 

Átlátszó vizsgálati jelentések:Az összes termékcsoporthoz kétnyelvű vizsgálati jelentés tartozik, amelyek az FDA 21 biztonsági mutatójára vonatkoznak, a REACH által megkövetelt kémiai jellemzési elemzés, valamint a harmadik féltől származó tanúsítványok. Garantáljuk tesztelési adataink hitelességét és ellenőrizhetőségét, ezzel segítve ügyfeleinket az importőri auditok gyors átfutásában.

 

Sost Biotechprofesszionális szakértelmünkkel egyengeti az utat az export útjának, közösen belépve a hatalmas globális egészségügyi piacra! Üdvözöljük, küldje el kérdését weboldalunkon keresztül, vagy hívja a Nemzetközi Üzleti Osztályunkat; 24 órán belül válaszolunk az Ön igényeire.

 

Kapcsolatfelvételi e-mail:info@sostherbusa.com