Biztonságos a fekete fokhagyma kivonat szedése?

A fekete fokhagyma kivonat eredete és aktív összetevői

A fekete fokhagyma nem természetes fajta, hanem szigorúan ellenőrzött fermentációs eljárással állítják elő. A friss fokhagymát 60-80 fokon és 70-90%-os páratartalom mellett erjesztik 30-90 napig. A folyamat során a fokhagyma csípős összetevői (például allicin) stabilabb hatóanyagokká alakulnak, amelyek közül a legreprezentatívabb az S-allil-L-cisztein (SAC). Tanulmányok kimutatták, hogy a SAC az alapvető funkcionális összetevőjefekete fokhagyma kivonat, tartalma pedig közvetlenül meghatározza a termék biológiai aktivitását és piaci értékét.

 

Biztonságos a fekete fokhagyma kivonat szedése?

Akut toxicitási teszt
A japán Kyoto Pharmaceutical University által 2018-ban közzétett akut orális toxicitási tanulmány kimutatta, hogy az LD50fekete fokhagyma kivonat(1,2% SAC tartalom) egy egérmodellben 5000 mg/ttkg-nál nagyobb volt, ami gyakorlatilag a nem-toxikus kategóriába tartozik. 70 kg-os felnőtt adagra átszámítva ez azt jelenti, hogy még 350 g fekete fokhagyma kivonat egyszeri bevitele sem jelentene akut mérgezés kockázatát.

90 napos szubkrónikus toxicitási teszt
A Koreai Élelmiszerkutató Intézet által 2019-ben, az OECD 408 irányelveit követve, patkányokon végzett 90 napos szondán át végzett kísérlet azt mutatta, hogy a napi 500 mg/ttkg fekete fokhagyma kivonat (0,8% SAC) bevitele nem mutatott káros hatásokat (NOAEL), és a vér biokémiai és máj- és veseszövettani mutatói nem különböztek szignifikánsan a kontrollcsoporttól. Klinikai humán vizsgálatok
Egy randomizált, kettős-vak, Az eredmények a következőket mutatták:
Az átlagos összkoleszterinszint 8,3%-kal csökkent
Az alacsony-sűrűségű lipoprotein 10,1%-kal csökkent
Nem figyeltek meg máj- vagy veseműködési rendellenességet, gyomor-bélrendszeri kellemetlenséget vagy allergiás reakciókat.

Kábítószer-kölcsönhatás értékelése
A Berlini Szabadegyetem által 2022-ben végzett CYP450 enzimrendszer in vitro kísérletei megerősítették, hogy a fekete fokhagyma kivonat 0,1-10 ug/ml koncentrációban nem gátolja szignifikánsan a fő metabolikus enzimek, például a CYP3A4 és a CYP2D6 aktivitását, ami arra utal, hogy nagyon alacsony a kölcsönhatás kockázata a szokásos vényköteles gyógyszerekkel (például sztatinokkal és vérnyomáscsökkentőkkel).

 

Nemzetközi szabályozási keretrendszer és megfelelőség

US FDA tanúsítvány
A fekete fokhagyma kivonat 2016-ban az FDA GRAS (Generally Recognized As Safe) minősítést kapott, 635-ös GRN-számmal, lehetővé téve étrend-kiegészítő összetevőként való használatát, legfeljebb 1,5 g ajánlott napi bevitellel (1% SAC-ként számolva).

EU EFSA-vélemény
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2018-ban műszaki szakvéleményt adott ki, amelyben a fekete fokhagyma kivonatát a „hagyományos élelmiszerek közé” sorolta, lehetővé téve annak az új élelmiszerek jóváhagyása nélkül történő forgalmazását az EU-ban.

A Kínai Nemzeti Egészségügyi Bizottság közleménye
A Kínai Nemzeti Egészségügyi Bizottság 2020. évi . 4 számú közleménye szerint a fekete fokhagyma felkerült az „élelmiszernek és gyógyszernek is minősülő élelmiszerek” kísérleti listájára, és kivonata általános élelmiszer-összetevőként kezelhető.

 

Minőségi kockázati pontok és iparági szabálytalanságok

Bár a fekete fokhagyma kivonat általában biztonságos, a piac továbbra is a következő lehetséges kockázatokkal jár:
Hiányos fermentáció, ami túlzott akrilamidszinthez vezet (néhány kis gyár 100 fok fölé emeli a hőmérsékletet, hogy lerövidítse a gyártási ciklust)
Oldószermaradék (egyes vállalatok ipari{0}}minőségű etanolt használnak az extrakcióhoz)
Pontatlan SAC-tartalom jelölés (az általános UV-módszer hibaaránya akár ±30%)
Mikrobás szennyeződés (a fermentációs műhelyek nem felelnek meg a GMP szabványoknak, és aflatoxin B1-et mutattak ki)

Hogyan válasszunk tudományosan biztonságos szállítót?

A tanúsítási rendszer teljessége
Részesítse előnyben azokat a vállalatokat, amelyek egyidejűleg szerezték meg az ISO 22000, HACCP, USDA Organic, Kosher és Halal tanúsítványokat, biztosítva a teljes nyomon követhetőséget a nyersanyagoktól a késztermékekig.

A tesztelési képességek ellenőrzése
A beszállítóktól megkövetelik a következőket:
HPLC kromatogram minden tételhez (SAC-tartalom pontossága 0,01%)
Harmadik féltől származó nehézfém-tesztelési jelentés ({0}}ólom legfeljebb 0,5 ppm, arzén legfeljebb 0,3 ppm, kadmium legfeljebb 0,2 ppm)
Mikrobás kontroll indikátorok (teljes baktériumszám 1000 CFU/g vagy egyenlő, penészgomba és élesztő legfeljebb 100 CFU/g)

Folyamat szabadalmi védelem
Az alacsony hőmérsékletű enzimes fermentációs szabadalmakkal rendelkező vállalatok (60±2 fokon szabályozott hőmérséklet, 75±5%-os páratartalom) több mint 40%-kal növelhetik a SAC konverziós arányát, miközben csökkentik az akrilamid termelést<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

Miért válassza a Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.-t?

A Sost Biotech 18 éve növényi kivonatokra szakosodott nemzeti high-tech vállalkozásként a Sost Biotech páratlan versenyelőnyt épített ki a fekete fokhagyma kivonat területén:

Hardver befektetés
2 német-importált alacsony hőmérsékletű-fermentációs gyártósorral felszerelve (egy tétel 5 tonnás kapacitása)
US Waters UPLC érzékelőplatformmal felszerelt, 0,02%-os SAC kimutatási határértékkel és ±1,5%-os pontossággal (ipari átlag ±5%)
Független CNAS-tanúsítvánnyal rendelkező laboratórium, amely képes az ilac{0}}MRA nemzetközi kölcsönös elismerési jellel ellátott vizsgálati jelentéseket kiadni

Szoftver erőssége
Részt vett a "fekete fokhagyma kivonat" ipari szabványának kialakításában
Nemzeti találmányi szabadalmat kapott a fekete fokhagyma fermentációs eljárására
Befejeződött az amerikai FDA gyári regisztrációja és az EU-ban az új élelmiszerek előzetes{0}}értékelése

Minőségi elkötelezettség
A fekete fokhagyma kivonat minden tétele a következőket tartalmazza:
① Teljes HPLC-ujjlenyomat (12 jellemző csúcs felel meg a standard mintának 98%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő hasonlósággal
② Átfogó tesztjelentés a világszerte elismert SGS-től vagy Eurofins-től (kétnyelvű kínai és angol nyelven)
③ Nyomon követhető QR-kód (beolvasás a nyersanyag eredetének, az erjesztési tételnek, a kivonás dátumának és a tesztelő személyzetnek a megtekintéséhez)

Testreszabott szolgáltatások
Különböző vásárlói igényekre a következőket tudjuk biztosítani:
A SAC-tartalom gradiens specifikációja 0,5% és 3,0% között
Vízben-oldható/zsíroldható-kettős készítmény
Több-specifikációjú csomagolás 1 kg-os alufóliatasaktól 25 kg-os kartondobozig
Ingyenes minták (50 g-os tesztcsomag) és formulázási technikai támogatás

Lépjen kapcsolatba velünk
Ha biztonságos, megfelelő és rendkívül aktív fekete fokhagyma kivonat alapanyagokat keres, a Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. lesz az Ön legmegbízhatóbb partnere.
Email:info@sostherbusa.com(Szakmai válasz 24 órán belül)
Weboldal: www.sosterb.com(A COA, a specifikációk és a szabályozási dokumentumok letölthetők)

Ígérjük: Minden tesztadat támogatja a harmadik felek általi-újra{1}}tesztelést, és a minősítetlen termékek feltétel nélkül visszaküldhetők vagy kicserélhetők!

 

Hivatkozások
[1] Kimura, S. et al. (2017). "Analitikai módszer validálása az S-Allyl-L-Cisztein-hez fekete fokhagymában HPLC-DAD segítségével." Journal of Food Composition and Analysis, 62: 184-190.
[2] Tsubura, A. et al. (2018). "A standardizált fekete fokhagyma kivonat akut orális toxicitási vizsgálata ICR egereken." Food and Chemical Toxicology, 111: 658-663.
[3] Park, JH, et al. (2019). "90-napos szubkrónikus toxicitás értékelése fermentált fekete fokhagyma Sprague-Dawley patkányokban." Regulatory Toxicology and Pharmacology, 107: 104-111.
[4] Chen, S. et al. (2021). "Az érlelt fekete fokhagyma kivonat hipopolipidémiás hatása enyhe hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtteknél: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat." Journal of Medicinal Food, 24(3): 1-8.
[5] Müller, L. et al. (2022). "A fekete fokhagyma-kiegészítő citokróm P450{6}} által közvetített gyógynövény-gyógyszer interakciós potenciáljának in vitro értékelése." Phytomedicine, 102: 154-160.